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關于做好河南省藥品增補掛網采購資質材料申報工作的通知

發布日期:2020年01月10日

關于做好河南省藥品增補掛網采購資質材料申報工作的通知

發布時間:2020/1/10


關于做好河南省藥品增補掛網采購

資質材料申報工作的通知

豫公共資源20205

各醫療機構,相關生產企業:

根據省醫療保障局《關于做好河南省藥品增補掛網采購工作的通知》(豫醫保辦201958號)(以下簡稱增補通知),現就做好我省藥品增補掛網采購資質材料申報工作有關事宜通知如下:

一、材料申報

(一)企業直接申報的藥品

1、按照國家藥品監督管理局(以下簡稱國家藥監局)《化學藥品注冊分類改革工作的方案》批準的創新藥、改良型新藥、仿制藥、國家藥監局批準的進口原研藥、通過質量和療效一致性評價的仿制藥和指定的參比制劑、生物制品注冊分類1-12類新藥和中藥注冊分類1-5類新藥,需提供《藥品增補掛網采購申請表》(詳見附件1)和相關資質材料(詳見附件2)。

2、納入國家醫保目錄準入價格談判的藥品(提供《藥品增補掛網采購申請表》、藥品注冊批件和藥品說明書原件),僅指國家談判的具體產品,其仿制藥增補掛網采購工作,按照本通知相關規定執行。

3、納入國家或我省婦兒專科非專利藥、急(搶)救藥和短缺藥(提供《藥品增補掛網采購申請表》、藥品注冊批件和藥品說明書原件),嚴格執行相關目錄。

(二)醫療機構申報的藥品

1、相關醫療機構按照要求填寫《醫療機構增補掛網采購藥品申請表》(詳見附件3);

2、藥品注冊批件;

3、藥品說明書原件。

二、申報流程

相關資質材料均采取網上申報的方式。請有關醫療機構和生產企業登錄河南省公共資源交易中心醫藥采購平臺(網址:www.hnggzyjy.cn,點擊醫藥采購系統)進行申報。本次增補不受理現場遞交資料。

(一)企業直接申報的藥品

生產企業依次點擊“交易平臺”、“藥品交易系統”,用CA登錄,點擊“增補掛網采購產品上報”模塊,上傳《藥品增補掛網采購申請表》圖片格式和電子表格(Excel格式)及本通知要求的相關資質圖片,加蓋電子簽章后提交。

(二)醫療機構申報的藥品

醫療機構依次點擊“交易平臺”、“藥品交易系統”,用用戶名登錄,點擊“增補掛網采購產品上報”模塊,上傳《醫療機構增補掛網采購藥品申請表》圖片格式和電子表格(Excel格式)及本通知要求的相關資質圖片后提交。

企業和醫療機構具體上傳方式請查閱平臺“操作幫助”欄目《增補掛網藥品申報操作手冊》。

三、其他要求

(一)企業直接申報的藥品和醫療機構申報的藥品(經專家評估后)報省醫療保障局同意,予以公示,公示時間為5個工作日。企業直接申報的藥品資質審核通過后即可增補掛網;醫療機構申報的藥品原則上每季度辦理一次。

(二)企業在2019年度藥品價格聯動工作中,虛報和瞞報藥品價格信息、不認可專家評估意見等情況已撤銷掛網的藥品,原則上暫停該藥品掛網資格,兩年內不得增補掛網采購,確屬臨床必需的,由醫療機構提出申請,僅對申請的醫療機構開放采購權限;未在規定時間內報價、主動申請暫停掛網的藥品,按照增補通知相關規定執行。

 

附件1http://yp.hnggzyjy.cn/ewebeditor/sysimage/icon16/xls.gif藥品增補掛網采購申請表.xls

附件2http://yp.hnggzyjy.cn/ewebeditor/sysimage/icon16/doc.gif不同藥品分類需遞交的材料清單.doc

附件3http://yp.hnggzyjy.cn/ewebeditor/sysimage/icon16/xls.gif醫療機構增補掛網采購藥品申請表.xls

 

 

                          河南省公共資源交易中心

                               2020110

 


 

鄂公網安備 42098202000031號

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